REACH認證對企業(yè)的核心要求是全生命周期管控化學品風險，需根據企業(yè)角色（生產商、進口商、下游用戶等）履行注冊、通報、信息傳遞等義務，確保產品符合歐盟法規(guī)才能進入市場。

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一、按企業(yè)角色劃分的核心要求
1. 歐盟境內生產商 / 進口商（核心責任主體）
注冊義務：當生產 / 進口的物質（純物質或混合物中的物質）年用量≥1 噸時，必須向歐盟化學品管理局（ECHA）提交注冊檔案。
具體要求：檔案需包含物質理化特性、毒理學數據、暴露場景分析、風險控制措施，若年用量≥10 噸，還需補充更高精度的測試報告。
通報義務：若產品中含 “高關注度物質（SVHC）”，且該物質含量≥0.1%、年出口量≥1 噸，需在物質列入 SVHC 候選清單后 6 個月內，向 ECHA 完成通報。
授權申請義務：若生產 / 進口的物質屬于 “授權物質清單（Annex XIV）”，需在清單規(guī)定的 “日落日期” 前申請授權，未獲授權禁止繼續(xù)使用或投放市場。
限制合規(guī)義務：確保產品中 “限制物質清單（Annex XVII）” 內的物質含量不超標（如玩具中鄰苯二甲酸酯≤0.1%），超標的產品禁止生產、進口和銷售。
2. 非歐盟企業(yè)（需通過第三方履行義務）
指定唯一代表（OR）：必須委托歐盟境內的 “唯一代表”，由 OR 代為完成注冊、通報、與 ECHA 溝通等合規(guī)手續(xù)，非歐盟企業(yè)無法直接向 ECHA 提交文件。
提供完整信息：需向 OR 提供產品配方（明確所有物質成分及含量）、生產 / 進口計劃（年用量、用途）、現有測試數據，確保 OR 能準確完成注冊或通報。
配合后續(xù)合規(guī)：當 ECHA 要求補充測試數據、更新注冊檔案，或 SVHC 清單更新時，需及時配合 OR 調整，避免因信息滯后導致合規(guī)失效。
3. 下游用戶（使用化學品的企業(yè)，如制造商）
信息獲取義務：向供應商索要 “物質安全數據表（SDS）”，了解所采購物質的 REACH 合規(guī)狀態(tài)（是否已注冊、是否含 SVHC），并留存 SDS 至少 10 年。
風險控制義務：根據 SDS 中的風險提示，采取相應防護措施（如員工佩戴防護裝備、控制使用環(huán)境通風），確保使用過程中不危害健康或環(huán)境。
信息傳遞義務：若將含化學品的半成品 / 成品銷售給下游，需向下游傳遞必要的合規(guī)信息（如是否含受限物質、使用注意事項），確保合規(guī)鏈條完整。
二、通用合規(guī)要求（所有相關企業(yè)均需遵守）
持續(xù)跟蹤法規(guī)更新：定期關注 ECHA 發(fā)布的清單更新（如 SVHC 候選清單每半年更新 1 次、授權物質清單每年新增），及時調整產品配方或補充合規(guī)手續(xù)，避免因清單變動導致違規(guī)。
保留合規(guī)文件：留存注冊證書、通報回執(zhí)、SDS、符合性聲明（DoC）等文件，歐盟監(jiān)管機構可能隨時抽查，文件缺失可能面臨處罰。
配合監(jiān)管檢查：接受歐盟成員國監(jiān)管機構（如海關、環(huán)保部門）的合規(guī)檢查，提供所需的測試報告、生產記錄、供應鏈信息，不得隱瞞或提供虛假數據。
產品召回與整改義務：若發(fā)現產品不符合 REACH 要求（如含未授權物質、受限物質超標），需主動啟動召回程序，并向 ECHA 和監(jiān)管機構報告整改措施，避免擴大風險。
三、違規(guī)后果（企業(yè)需重點規(guī)避）
市場阻斷：未合規(guī)的產品會被歐盟海關扣留、退回或銷毀，直接失去歐盟市場準入資格。
高額罰款：歐盟各國對違規(guī)企業(yè)的罰款金額不同，德國、法國等國最高可罰數百萬歐元，且可能按違規(guī)時長累計處罰。
刑事責任：若因違規(guī)導致嚴重健康損害或環(huán)境污染，企業(yè)負責人可能面臨刑事指控（如監(jiān)禁）。
品牌損失：違規(guī)信息會被 ECHA 公示，導致下游客戶流失、消費者信任下降，長期影響企業(yè)市場聲譽。