Rohs2.0認證不僅是歐盟市場的準入門檻,也是企業(yè)提升產品環(huán)保競爭力的重要標志,通過合規(guī)管理,企業(yè)可降低貿易壁壘風險,同時響應全球綠色生產的趨勢。
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那么,確保產品符合 RoHS 2.0 認證要求需要從產品設計、供應鏈管理、檢測驗證到文件追溯等全流程把控,結合法規(guī)細節(jié)和實操經驗,具體可分為以下步驟:
一、明確產品適用范圍與管控物質
確認產品是否在 RoHS 2.0 范圍內
首先判斷產品是否屬于 “電子電氣設備(EEE)”,包括家用電器、IT 設備、通信產品、醫(yī)療設備(部分)、照明設備等(詳見前文適用范圍)。若產品屬于豁免清單中的類別(如特定醫(yī)療設備的鉛焊料),需核對最新豁免條款(如(EU)2021/1245),確認豁免是否有效。
牢記 10 項管控物質及限值
確保產品中所有均質材料(無法機械拆分的單一材料,如塑料殼、金屬螺絲、焊點)均符合限值:鉛、汞、六價鉻、PBBs、PBDEs≤0.1%(1000ppm);鎘≤0.01%(100ppm);DEHP、BBP、DBP、DIBP≤0.1%(1000ppm)。
二、從設計源頭控制有害物質
選用環(huán)保原材料
在產品設計階段,優(yōu)先選擇已通過 RoHS 認證的原材料(如無鉛焊料、無鹵塑料、低汞元器件),避免使用含受限物質的材料(如含鉛油漆、鎘鍍層、多溴阻燃劑等)。
避免 “隱性風險”:例如塑料中的增塑劑可能含 DEHP,金屬鍍層可能含六價鉻,需在采購時明確要求供應商排除這些物質。
優(yōu)化生產工藝
替換含鉛工藝:如將傳統(tǒng)錫鉛焊料改為無鉛焊料(錫銀銅合金),避免焊接過程引入鉛。
控制輔料風險:如清洗劑、黏合劑中可能含汞或鉻,需選用環(huán)保替代品并要求供應商提供合規(guī)證明。
三、嚴格管控供應鏈
供應商篩選與審核
優(yōu)先選擇通過 RoHS 認證或有成熟合規(guī)體系的供應商,要求其提供原材料的 “均質材料清單” 和有害物質檢測報告(如 SGS、TüV 出具的報告)。
簽訂合規(guī)協(xié)議:明確供應商需對材料的 RoHS 符合性負責,若因材料不合規(guī)導致產品問題,需承擔相應責任。
定期追溯與驗證
要求供應商提供 “符合性聲明(DoC)”,聲明其材料符合 RoHS 2.0 限值,并附檢測報告作為支撐。
定期抽查:對關鍵原材料(如塑料顆粒、電子元件)進行隨機抽樣送檢,避免供應商 “批次差異” 導致的合規(guī)風險。
四、產品檢測與驗證
第三方檢測確認
產品完成生產后,需委托歐盟認可的第三方檢測機構(如 SGS、TüV 萊茵、Intertek)對整機進行拆解,按 “均質材料” 拆分后逐一檢測 10 項物質含量。
檢測標準需符合歐盟 EN 62321 系列(如 EN 62321-5 檢測鉛、鎘、汞,EN 62321-6 檢測六價鉻等),確保數據被歐盟市場認可。
全流程記錄與存檔
保存產品拆解圖、均質材料清單(BOM 表)、各材料檢測報告、供應商聲明等文件,至少留存 10 年(歐盟要求的追溯期)。
建立 “產品 - 材料 - 供應商” 的追溯鏈條,確保任一環(huán)節(jié)出現問題時可快速定位源頭。
五、完成合規(guī)文件與標識
編制技術文件
整理產品描述、材料清單、檢測報告、供應商聲明等,形成 “技術文檔(Technical File)”,證明產品從設計到生產的全流程符合 RoHS 要求。
文檔需包含:產品型號、均質材料拆分說明、每項材料的檢測結果(與限值對比)、豁免條款適用說明(如適用)。
簽署符合性聲明(DoC)
由企業(yè)負責人簽署 “RoHS 符合性聲明”,聲明產品符合 2011/65/EU 及修訂指令的要求,聲明需包含企業(yè)信息、產品信息、簽署日期等要素(格式需符合歐盟規(guī)范)。
加貼 CE 標志
RoHS 2.0 是 CE 認證的一部分,產品通過合規(guī)性評估后,需在產品或包裝上加貼 CE 標志,表明其符合包括 RoHS 在內的歐盟法規(guī)要求。
六、持續(xù)跟蹤法規(guī)更新
RoHS 2.0 的豁免清單和管控范圍會定期修訂(通常每年更新),企業(yè)需持續(xù)關注歐盟官方公告(如歐盟公報),避免因法規(guī)變化導致合規(guī)失效:
例如某類產品的鉛豁免到期后,需及時調整材料或工藝以去除鉛;
若新增管控物質(如未來可能加入的其他有害物質),需提前做好檢測和替代準備。