REACH認(rèn)證對企業(yè)的核心要求是全生命周期管控化學(xué)品風(fēng)險，需根據(jù)企業(yè)角色（生產(chǎn)商、進(jìn)口商、下游用戶等）履行注冊、通報、信息傳遞等義務(wù)，確保產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)才能進(jìn)入市場。

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一、按企業(yè)角色劃分的核心要求
1. 歐盟境內(nèi)生產(chǎn)商 / 進(jìn)口商（核心責(zé)任主體）
注冊義務(wù)：當(dāng)生產(chǎn) / 進(jìn)口的物質(zhì)（純物質(zhì)或混合物中的物質(zhì)）年用量≥1 噸時，必須向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）提交注冊檔案。
具體要求：檔案需包含物質(zhì)理化特性、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、暴露場景分析、風(fēng)險控制措施，若年用量≥10 噸，還需補(bǔ)充更高精度的測試報告。
通報義務(wù)：若產(chǎn)品中含 “高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）”，且該物質(zhì)含量≥0.1%、年出口量≥1 噸，需在物質(zhì)列入 SVHC 候選清單后 6 個月內(nèi)，向 ECHA 完成通報。
授權(quán)申請義務(wù)：若生產(chǎn) / 進(jìn)口的物質(zhì)屬于 “授權(quán)物質(zhì)清單（Annex XIV）”，需在清單規(guī)定的 “日落日期” 前申請授權(quán)，未獲授權(quán)禁止繼續(xù)使用或投放市場。
限制合規(guī)義務(wù)：確保產(chǎn)品中 “限制物質(zhì)清單（Annex XVII）” 內(nèi)的物質(zhì)含量不超標(biāo)（如玩具中鄰苯二甲酸酯≤0.1%），超標(biāo)的產(chǎn)品禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
2. 非歐盟企業(yè)（需通過第三方履行義務(wù)）
指定唯一代表（OR）：必須委托歐盟境內(nèi)的 “唯一代表”，由 OR 代為完成注冊、通報、與 ECHA 溝通等合規(guī)手續(xù)，非歐盟企業(yè)無法直接向 ECHA 提交文件。
提供完整信息：需向 OR 提供產(chǎn)品配方（明確所有物質(zhì)成分及含量）、生產(chǎn) / 進(jìn)口計劃（年用量、用途）、現(xiàn)有測試數(shù)據(jù)，確保 OR 能準(zhǔn)確完成注冊或通報。
配合后續(xù)合規(guī)：當(dāng) ECHA 要求補(bǔ)充測試數(shù)據(jù)、更新注冊檔案，或 SVHC 清單更新時，需及時配合 OR 調(diào)整，避免因信息滯后導(dǎo)致合規(guī)失效。
3. 下游用戶（使用化學(xué)品的企業(yè)，如制造商）
信息獲取義務(wù)：向供應(yīng)商索要 “物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（SDS）”，了解所采購物質(zhì)的 REACH 合規(guī)狀態(tài)（是否已注冊、是否含 SVHC），并留存 SDS 至少 10 年。
風(fēng)險控制義務(wù)：根據(jù) SDS 中的風(fēng)險提示，采取相應(yīng)防護(hù)措施（如員工佩戴防護(hù)裝備、控制使用環(huán)境通風(fēng)），確保使用過程中不危害健康或環(huán)境。
信息傳遞義務(wù)：若將含化學(xué)品的半成品 / 成品銷售給下游，需向下游傳遞必要的合規(guī)信息（如是否含受限物質(zhì)、使用注意事項），確保合規(guī)鏈條完整。
二、通用合規(guī)要求（所有相關(guān)企業(yè)均需遵守）
持續(xù)跟蹤法規(guī)更新：定期關(guān)注 ECHA 發(fā)布的清單更新（如 SVHC 候選清單每半年更新 1 次、授權(quán)物質(zhì)清單每年新增），及時調(diào)整產(chǎn)品配方或補(bǔ)充合規(guī)手續(xù)，避免因清單變動導(dǎo)致違規(guī)。
保留合規(guī)文件：留存注冊證書、通報回執(zhí)、SDS、符合性聲明（DoC）等文件，歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能隨時抽查，文件缺失可能面臨處罰。
配合監(jiān)管檢查：接受歐盟成員國監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如海關(guān)、環(huán)保部門）的合規(guī)檢查，提供所需的測試報告、生產(chǎn)記錄、供應(yīng)鏈信息，不得隱瞞或提供虛假數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品召回與整改義務(wù)：若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合 REACH 要求（如含未授權(quán)物質(zhì)、受限物質(zhì)超標(biāo)），需主動啟動召回程序，并向 ECHA 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告整改措施，避免擴(kuò)大風(fēng)險。
三、違規(guī)后果（企業(yè)需重點規(guī)避）
市場阻斷：未合規(guī)的產(chǎn)品會被歐盟海關(guān)扣留、退回或銷毀，直接失去歐盟市場準(zhǔn)入資格。
高額罰款：歐盟各國對違規(guī)企業(yè)的罰款金額不同，德國、法國等國最高可罰數(shù)百萬歐元，且可能按違規(guī)時長累計處罰。
刑事責(zé)任：若因違規(guī)導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害或環(huán)境污染，企業(yè)負(fù)責(zé)人可能面臨刑事指控（如監(jiān)禁）。
品牌損失：違規(guī)信息會被 ECHA 公示，導(dǎo)致下游客戶流失、消費(fèi)者信任下降，長期影響企業(yè)市場聲譽(yù)。