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法規(guī)標準
英國UKCA認證該怎么申請辦理及流程
文章出處:法規(guī)標準
責任編輯:東莞市速準檢測技術有限公司
發(fā)表時間:2021-03-15
英國UKCA認證介紹
UKCA認證范圍:通知指出若英國無協(xié)議脫歐,英國和歐盟市場對某些產(chǎn)品的要求,包括合格評定、標志和標簽將會發(fā)生變化(不包括汽車、航空航天、藥品、醫(yī)療器械、化學品、建筑產(chǎn)品以及受國家法規(guī)限制的產(chǎn)品)UKCA范圍覆蓋絕大多數(shù)原來CE標志管控的產(chǎn)品。
UKCA是英國合格認定(UKConformityAssessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)規(guī)則進行。歐盟的法律和監(jiān)管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到認證范圍中。
UKCA認證流程有哪些?
UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣,一般分以下六個步驟進行:
1.確定適用的英國法規(guī)與標準
2.自我驗證產(chǎn)品符合性
3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定
4.檢測產(chǎn)品的符合性
5.保存所需的技術文檔
6.產(chǎn)品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCADoC
UKCA標志的使用:
1、大部分(但非全部)現(xiàn)時已納入CE標志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標志的范圍。
2、新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標志在英國市場上銷售產(chǎn)品。
4、如果制造商產(chǎn)品計劃由英國符合性評估機構執(zhí)行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構,在2019年3月29日后,產(chǎn)品進入英國市場需要申請UKCA標志。
5、UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。
CE標志的使用:
英國合格評定機構評定的產(chǎn)品CE標志
如果英國沒有達成協(xié)議就離開歐盟,英國合格評定機構進行的合格評定的結(jié)果將不再在歐盟得到認可。這意味著,如果想在歐盟銷售產(chǎn)品,制造商必須讓歐盟認可的合格評定機構對其產(chǎn)品進行評估和標識。制造商也可以在英國離開歐盟之前,安排將評估轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構。
在英國繼續(xù)使用CE標志:
1.2019年3月29日前在英國市場銷售的商品,制造商不需要做任何事情
2.2019年3月29日后,制造商仍然可以銷售根據(jù)歐盟法規(guī)要求制造和評估的產(chǎn)品,使用CE標志,并在英國市場上銷售。這將有一個有時間限制的階段。在此期限結(jié)束前,英國政府將與業(yè)界協(xié)商并提供通知。
3.2019年3月29日后,將帶有CE標志的產(chǎn)品投放到英國市場,制造商需要確保這些貨物:
a.符合歐盟法規(guī)設定的基本要求
b.接受有關的合格評定程序(如有需要,包括由歐盟認可機構進行)c.展示相關的歐盟合格標志(例如CE標志)d.附有技術文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英文)在限制期限內(nèi),在英國和歐盟市場銷售產(chǎn)品時,制造商仍然可以使用基于一致性自我聲明的CE標志。
2019年3月29日后,以下產(chǎn)品在英國市場銷售將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標志:
1.汽車(車輛型式認證)2.航空航天(航空安全)
3.醫(yī)藥產(chǎn)品(批量測試藥物;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗的進一步規(guī)范;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
4.醫(yī)療器械(藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
5.化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝)
6.受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)
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